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      中華人民共和國農業(yè)農村部公告 第385號
      發(fā)布日期:2021-01-22 13:07:33
      來源:農業(yè)農村部官網(wǎng)
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      【字體:

      根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經審查,批準英特威國際有限公司德國廠生產的泰地羅新注射液(豬用)在我國注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產品質量標準、說明書、標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

      批準英特威國際有限公司生產的普魯卡因青霉素萘夫西林鈉硫酸雙氫鏈霉素乳房注入劑(干乳期)在我國變更注冊及再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產品質量標準、說明書、標簽,以及萘夫西林每日允許攝入量(ADI)、最高殘留限量標準(MRLs)(試行)和殘留檢測方法標準(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行此前發(fā)布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

      批準英特威美國分公司生產的雞傳染性喉氣管炎活疫苗(LT-IVAX株)在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產品質量標準、說明書、標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

      批準法國詩華動物保健公司生產的阿莫西林注射液在我國變更注冊,并發(fā)布變更后的產品質量標準、說明書、標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

      批準中國派斯德股份有限公司生產的癸甲溴銨溶液再注冊,質量標準、標簽和說明書參照農業(yè)農村部公告第365號同品種執(zhí)行。

      特此公告。


      農業(yè)農村部

      202117


      附件1

      進口獸藥注冊目錄

      獸藥名稱

      生產廠名稱

      進口獸藥

      注冊

      證書號

      有效期限

      備注

      泰地羅新注射液

      (豬用)

      100ml︰4g

      Tildipirosin injection solution for Swine

      英特威國際有限公司

      德國廠

      Intervet International GmbH

      德國

      2021

      外獸藥證字

      01

      2021.01.07

      2026.01.06

      注冊

      泰地羅新注射液

      (豬用)

      250ml︰10g

      Tildipirosin injection solution for Swine

      2021

      外獸藥證字

      02

      普魯卡因青霉素萘夫西林鈉硫酸雙氫鏈霉素乳房注入劑(干乳期)

      Procaine benzylpenicillin and Nafcillin Sodium and Dihydrostreptomycin Sulphate Intramammary Ointment

      Dry cow

      英特威國際

      有限公司

      Intervet International B.V.

      荷蘭

      2021

      外獸藥證字

      03

      2021.01.07

      2026.01.06

      再注冊

      變更注冊:修改質量標準,普魯卡因青霉素原料藥產地變更為Sandoz Gmbh Austria (Kundl, Austria)

      雞傳染性喉氣管炎活疫苗

      LT-IVAX株)

      Fowl Laryngotracheitis Vaccine, Modified Live Virus

      英特威美國

      分公司

      Intervet Inc.

      美國

      2021

      外獸藥證字

      04

      2021.01.07

      2026.01.06

      再注冊

      阿莫西林注射液

      100ml15g

      Amoxicillin Injection

      法國詩華動物保健公司

      CEVA SANTE ANIMALE S.A.

      法國

      2019

      外獸藥證字

      42

      2019.05.14

      2024.05.13

      變更注冊:增加靶動物牛

      阿莫西林注射液

      250ml37.5g

      Amoxicillin Injection

      2019

      外獸藥證字

      43

      阿莫西林注射液

      500ml75g

      Amoxicillin Injection

      2019

      外獸藥證字

      44

      附件2

      獸藥注冊目錄

      獸藥名稱

      生產廠名稱

      獸藥

      注冊

      證書號

      有效期限

      備注

      癸甲溴銨溶液

      100ml∶50gDeciquam Solution

      中國派斯德股份

      有限公司

      2021

      獸藥證字

      01

      2021.01.07

      2026.01.06

      再注冊

      癸甲溴銨溶液

      100ml∶10gDeciquam Solution

      2021

      獸藥證字

      02


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